2020开年必备 | 药品和药包材检验检测实验室与润扬仪器

2020开年必备 | 药品和药包材检验检测实验室与润扬仪器

日期:2020-1-7

新年伊始,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》,明确了具备全面能力(A级)、较高能力(B级)和常规能力(C级)三个层级的能力建设要求,按药品(含生物制品)和药包材分类,所需仪器数量统计如表所示。

2020开年必备 | 药品和药包材检验检测实验室与润扬仪器

《药品检验检测机构能力建设指导原则》

依据指导原则和即将发布的2020版中国药典,润扬仪器蕞新发布《药包材检测解决方案》,结合其深厚的技术专长,丰富的色谱、质谱、光谱和热分析产品线,为全国药品和药包材检测机构实验室在元素杂质、溶剂残留、农药残留、药物辅料鉴别和药物晶型研究,以及药包材的重金属元素浸出、挥发性硫化物检测、溶剂残留测定、红外光谱鉴别和药包材与药物相容性研究等提供全方位、切实可行的分析解决方案。

润扬仪器作为整体分析实验室仪器设备生产及供应商,对各级药品和药包材检验检测实验室提供支持的仪器设备如下:

1 药品检验实验室

A,,B, C级实验室

ICP-MS,AAS、HPLC高效液相色谱仪,LC-MS、GC气相色谱仪,GC-MS、UV-Vis,IR,NIR,,ATR附件、便携式高性能NIR、荧光检测仪、差示量热仪 (DSC)、热重分析仪 (TGA)、多功能酶标仪、微波消解仪、快速溶剂萃取仪、液体闪烁计数器。

A,,B级实验室

LC-ICPMS联用仪、ICP-OES、测汞仪。

2 药包材检验实验室

A,B级实验室

AAS、UV-Vis、顶空进样HS-GC气相色谱仪、GC-MS、LC-MS、微波消解仪。

A级实验室

ICP-MS、HPLC高效液相色谱仪。

润扬仪器作为实验室分析仪器的生产厂家及整体实验室仪器设备提供商,一直秉承“为客户服务,让客户放心”的理念,不断提高实验室整体配套水平,推出适合各级不同实验分析要求的分析方案,满足客户高性价比的实验室建设要求。

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