药包材行业发展前景可观,气相色谱仪等检测仪器或迎机遇

药包材行业发展前景可观,气相色谱仪等检测仪器或迎机遇

日期:2020-3-6

药包材即直接接触药品的包装材料和容器。近期以来受疫情影响,相关药品市场需求增长迅速,带动药包材市场也迎来更多的机遇。与此同时,从长远来看,随着药包材行业不断规范化发展,药包材相关的检测、灭菌灯设备市场也有望迎来机遇。

药包材行业发展前景可观,气相色谱仪等检测仪器或迎机遇

就国内药包材市场发展情况来看,一方面,为了进一步规范和完善药包材的质量标准,统一各项检验方法及技术要求,加强对药包材的监管,近年来我国药包材标准不断完善。

早在2015年12月1日起,130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版正式执行;建立和完善药用辅料、药包材标准体系也是《中国药典》2020版编制工作的重点之一。据悉,在药包材方面,国家药典委2015~2019年共布置品种类课题36个、方法类课题27个,部分已完成研究工作的,相关标准制修订草案已经公示。

业内表示,近年来国家药包材标准草案密集发布,行业标准较过去相比有了显著的提升,未来行业集中度有望进一步上升。

另一方面,为加强药包材质量监督管理,保障公众用药安全,我国对药包材行业的质量监督管理越趋严格。近年来,可以发现多地药监局都有发布药包材不符合标准规定的通告。

例如,据山东省食药监局2019年2月19日发布的《山东省药品监督管理局药包材质量监督抽检质量通告》,7批药包材不符合标准规定。该监管部门对生产、使用不合格药包材的企业,已由相关市局依法进行了查处;2019年10月,江苏省药监局发布关于江苏省医疗器械及药包材2019年一批监督抽验结果的通告,截至2019年7月31日,在45家单位抽取的药品包装材料13个品种69批次中,检验发现不合格的药品包装材料3批次,该局要求生产企业主动召回不符合标准规定产品并进行整改。

总的来看,随着药包材行业不断朝着规范化、标准化、高质量方向发展,以及集采常态化背景下国内制药行业加速洗牌、一致性评价持续推进,业内认为药包装行业发展前景非常可观。

面对大好的前景,国内药包材市场竞争也非常激烈。据悉,为了提高核心竞争力,具备一些实力的企业不断提高产品质量的稳定性,并提供从外包到内包的“一站式”服务。

例如,有药包材企业曾在接受制药网采访时表示,由于公司产品类别较多,为了给广大客户提供更周到的服务,公司还针对不同类别产品配备了相应的技术服务团队,从而逐渐在药包材行业中夺得“话语权”。“我们要做好对客户售前、售中、售后的服务。对于省内客户,我们会在24小时之内到达现场,省外则是48小时。”

气相色谱仪等相关检测设备或迎机遇

业内认为,在行业标准不断提升的背景下,药品及药包材生产企业、药包材检测仪器厂家及药包材检验机构等在日常操作中需要达到符合标准规定的条件,包括灭菌、检测等方面的要求。很多药品以及药包材企业自己并不能解决这些问题,而能够使其达到标准,提供具备高质量、高稳定性的仪器设备企业有望迎来机遇。

据悉,国内有灭菌设备厂家善于帮助客户发现实验中潜在的问题和需求,引荐更高效的灭菌设备和解决方案。该厂家相关负责人表示,随着药品以及药包材行业要求趋严,灭菌方面不容小觑,公司通过深入了解用户需求后,寻求更合理的解决方案,帮助客户解决“排忧解难”。

另外,检测仪器设备也是药品及药包材生产企业检测试验的重要仪器。以药包材中铝塑覆膜生产、包装印刷的溶剂残留为例,根据相关检测标准需要气相色谱仪检测分析,为保证分析检测的准确性一般还需配置顶空进样器。再如药包材密封性测试仪为例,该设备适用于多种药包材密封性的检测,受药厂及质监部门的青睐,可以帮助药厂完善质量控制体系。随着药品、药包材行业质量监管趋严,药包材密封性测试仪等检测设备市场也将迎来商机,市场竞争愈加激烈。

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