在医疗器械灭菌剂残留环氧乙烷色谱检测中，需用EO标准品建立曲线，那么该如何配置呢？润扬仪器技术人员为你做以下介绍：
产品组成：EO 标准工作液采用纯度高于 99.9%的 EO 和超净水准确配制而成。
产品规格： 10mg/mL （水溶液）。
产品装量和包装：装量是 1毫升，采用 1mL 易折颈安瓿瓶封装。本品设计成内外双层包装； 内部是安瓿瓶；外部采用具塞塑料管保护。
适用范围：作为环氧乙烷气相色谱分析的标准工作液。本品适用于环氧乙烷灭菌的口罩、防护服、医疗器材、中药材和药包材中的环氧乙烷残留量的分析等用途。
使用方法：将产品融化成液体，打开塑料管保护盖。操作人员带好手套，以安瓿瓶标记点的对面颈部为支点，用手沿标记点的刻痕处掰开，用移液枪吸取定量的标准液进行稀释（参见产品稀释指南）。稀释后的样品既可以直接进样分析，也可以采用顶空进样的方式进样分析（参见 GB/T 14233.1-2008）。
注意事项：
1） 本品应一次性使用，启封后的标准工作液不建议重新冷冻保存再使用。
2） 在 1ug/mL 至 100 ug/mL 范围 EO 浓度和其峰面积呈线良好的相关性，一般其响应系数 r≥0.99。如果响应系数 r低于 0.97，一般是溶液配错或者是仪器或操作出现问题。
产品储存：冰箱冷冻室内储存，存储温度≤-10 ℃。
放入冰箱前，手持直立塑料管，对着桌 面敲击塑料管底部 3-5 次，将安瓿瓶顶 部的液体震落至瓶底，将塑料管插入试 管架中，连同试管架整体放入冷冻室内 储存。
警告：如果安瓿顶部空间留有液体，会 导致瓶顶部的冻裂。
有效期：产品的生产批号和有效期见安瓿瓶贴标识。有效期至标示月份的蕞后一天。
标准品的浓度不确定度的评估：本标准品在有效期内，实验室间的对照分析其浓度的变异系数小于８%。在有效期内产品的浓度准确性达到了国际标准 ISO10993-7:2008 的附录 K 中的数据所反映的偏差水平。
RSD 值评估：在合格色谱仪上用直接进样法评估，在浓度 1ug/mL 至 100 ug/mL 范围内 RSD 值在 5％以内。
产品的出厂浓度控制：在标称值的 3%以内，每批产品具备检测报告。
参考标准：国际标准 ISO10993-7：2008
生产商的质量承诺：生产商承诺本产品的研制、生产和运输过程经过了科学的验证；制造过程符合本公司标准和现行的 GMP 规范。
为保障口罩生产企业产品质量，润扬仪器可提供从规划至生产全过程检测仪器，助力口罩生产企业快速投产。更多有关口罩检测仪器详细资讯请持续关注润扬仪器网站上的资讯介绍–口罩及相关检测仪器配置“全解读”。亦可选择本站右侧联系方式咨询，我们将为您提供口罩生产规划、无菌车间设计、生产设备及口罩检测仪器、微生物指标检测、环氧乙烷残留检测气相色谱仪等整体方案技术服务。本文由润扬仪器所有，未经许可请勿转载。上述内容不构成任何投资意向，仅供参考。
