一、任务来源
根据粤市监量〔2020〕304号《广东省市场监督管理局关于下达2020-2021年广东省地方计量检定规程任务计划的通知》批准立项，由广州计量检测技术研究院主持《口罩颗粒物过滤效率测试仪》广东省地方检定规程的制定工作。其它起草单位有广州纤维产品检测研究院、中山大学、青岛众瑞智能仪器有限公司、广州标际包装设备有限公司。
二、目的意义
口罩颗粒物过滤效率测试仪（又称口罩过滤效率测试仪）是用于检验口罩及防护产品质量的重要仪器，目前尚无国家检定规程或校准规范，制定口罩过滤效率测试仪检定规程，可提升对口罩产品质量检验能力，有效保障医务人员和人民群众的身体健康。
目前正处于新型冠状病毒（COVID-19）防控关键期，佩戴口罩是作为防止病毒传播的有效手段，其中口罩的过滤效率是口罩防止病毒传播能力的重要指标。口罩长期处于供不应求的状态，国内正动员全社会力量加大口罩的生产力度。在防疫的重要时期，对口罩的质量提出了更加高的要求，产生了大量的口罩检测需求。为了确保口罩检测设备的准确可靠，以确保口罩产品的质量，保障人民的身体健康，确保打赢防疫战。
口罩过滤效率测试仪目前并没有国家或者行业的检定规程或校准规范，也没有产品标准和检验标准，目前主要依据与口罩产品检验相关的国家或行业标准对口罩过滤效率测试仪的性能指标进行计量和判定，无法保证该类仪器的量值溯源的准确性；同一批次口罩，国内不同检测机构检测结论相反，国内与国外检测结论相反的情况时有发生，因此制定相应地方检定规程，具有必要性和迫切性。
三、仪器情况
目前生产口罩过滤效率测试仪的厂家，国外主要有美国TSI、美国ATI、德国PALAS等，国内主要有广州标际、东莞高升、山东润扬、苏州苏净、苏州华宇、苏州苏信、青岛众瑞、山东德瑞克、北京元圭、上海倾技、浙江孚夏等。口罩颗粒物过滤效率测试仪可用于检测口罩及防护滤材的颗粒物过滤效率、阻力、滤速及流量等性能指标，目前广泛应用于检测机构及口罩、防护服、滤材等生产企业。
四、制定过程
1、2020年3月至2020年4月，根据口罩过滤效率测试仪的实际使用和国家计量检定规程编写规则完成该检定方法初稿；
2、2020年5月至2020年6月，在实际检定中应用该方法，以文字方式总结出该方法使用中存在的实际操作问题，在使用中验证该方法的可行性；
3、2020年7月至2020年8月，根据实际应用中发现的问题，广泛征求意见，对方法初稿进行修改和完善；
4、2020年9月至2020年10月，根据技术委员会反馈的意见，补充研究标准气溶胶光度计溯源方法，完善溯源链；
5、2020年10月至2020年11月，重新征求意见，对方法进行再次修改和完善，形成送审稿，报专家。
五、规程制订的依据及原则
1、依据
GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
GB/T 38413-2019《纺织品细颗粒物过滤性能试验方法》
JJF 1562-2016凝结核粒子计数器校准规范
JJF 1800-2020 气溶胶光度计校准规范
YY 0469-2011医用外科口罩
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
ISO 15900:2009 Determination of particle size distribution-Differential electrical mobility analysis for aerosol particles（气溶胶颗粒粒径分布的测量差分电迁移法）
2、原则
2.1规程结构
按照JJF 1002-2010《国家计量检定规程编写规则》的要求，本规程的主体内容由以下8个部分构成：范围、引用文件、术语和定义、概述、计量性能要求、通用技术要求、计量器具控制、附录。
2.2计量性能的确定
仪器的计量性能的要求主要是根据系列口罩国家、行业标准对测量设备的要求，结合目前口罩过滤效率测试仪的生产出厂指标作为参考，并通过日常的计量所得到的经验进行总结，讨论而制定的。
2.3计量标准器的选择
检定用标准器主要有标准气溶胶光度计，浓度检测范围为（0.001～200）mg/m3，流量范围（1.0～2.0）L/min，可依据JJF 1800-2020《气溶胶光度计校准规范》进行校准；扫描电迁移率粒径谱仪，粒径范围（5~1000）nm，颗粒计数效率（100±10）%，颗粒计数重复性不大于3%，可跟JJF 1562-2016《凝结核粒子计数器校准规范》进行校准，溯源链完整。另外还有1.0级气体标准流量计、0.05级数字压力计为常规计量器具，易于获得。
六、规程的主要内容
《口罩颗粒物过滤效率测试仪》广东省地方检定规程共分为8个部分，即范围、引用文件、概述、术语和定义、计量性能要求、通用技术要求、计量器具控制、附录。
1、范围：
本规程适用于基于光度计原理设计，测试流量为（30～100）L/min，颗粒物浓度测量范围为（0.001～200）mg/m3的口罩颗粒物过滤效率测试仪的首次检定、后续检定和使用中检查。其他原理和流量的测试仪可参照本方法进行检定。
2、引用文件：
列出了规程正文中所引用的主要技术文件。
3、术语和定义：
列出本规程适用的术语和定义，如颗粒物、气溶胶、过滤效率、穿透率、通气阻力、差分电迁移分离器、凝结核粒子计数器、扫描电迁移率粒径谱仪。
4、概述：
主要对口罩颗粒物过滤效率测试仪的原理和结构进行了简要介绍。
5、计量性能要求：
5.1 夹具尺寸偏差：100cm2±1 cm2，依据GB/T 38413-2019 5.1.3.2。
5.2 流量示值误差：±3%，依据GB/T 32610-2016 6.7.2.2。
5.3 流量稳定性：±1.5%，依据依据厂家技术指标。
5.4 阻力示值误差：±1.0 %，依据GB/T 38413-2019 5.1.3.4及厂家技术指标。
5.6过滤效率漂移：≤1.0%，依据GB 2626-2019。
5.7 过滤效率示值误差：±2.0%，依据厂家技术指标。
5.8 过滤效率重复性：≤1.0%，依据GB 2626-2019。
5.9 盐性气溶胶：计数中值位径（CMD）为（0.075±0.020）μm，粒径分布的几何标准偏差不大于1.86，依据GB 2626-2019 6.3.2.1。
5.10 油性气溶胶：计数中位粒径（CMD）为（0.185±0.020）μm，粒径分布的几何标准偏差不大于1.60，依据GB 2626-2019 6.3.2.2。
6、通用技术要求：
主要对仪器的外观、标识、工作状态、荷电中和装置、过滤效率的测量范围和分辨率、安全性能等做了具体的要求阐述。
7、计量器具控制：
主要对仪器的检定条件、检定设备和检定方法进行了具体的要求和描述。
8、附录：
包括CMD和MMAD的换算方法、检定记录格式和检定证书内页格式。
七、总结
在本规范的制定过程中，起草小组以大量技术资料及相关标准、实验数据为技术依据，本着科学合理、易于操作和普遍适用的原则，制定完成了口罩颗粒物过滤效率测试仪检定规程。
