口罩检测仪器厂家:口罩、防护服灭菌消毒后环氧乙烷(EO)气相色谱仪检测方法

口罩检测仪器厂家:口罩、防护服灭菌消毒后环氧乙烷(EO)气相色谱仪检测方法

日期:2021-2-2

戴口罩成为了我们保护自己和他人的第一道疫情防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段。口罩是预防呼吸道传染病的重要防线,可以降低新型冠状病毒感染风险。口罩不仅可以防止病人喷射飞沫,降低飞沫量和喷射速度,还可以阻挡含病毒的飞沫核,防止佩戴者吸入。作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品。所有口罩生产厂家日夜不停开工制作口罩满足需求,但值得我们注意的是,口罩不仅需要在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。

口罩如何佩戴?

1.在非疫区空旷且通风场所不需要佩戴口罩,进入人员密集或密闭公共场所需要佩戴口罩。

2.在疫情高发地区空旷且通风场所建议佩戴一次性使用医用口罩;进入人员密集或密闭公共场所佩戴医用外科口罩或颗粒物防护口罩。

3.有疑似症状到医院就诊时,需佩戴不含呼气阀的颗粒物防护口罩或医用防护口罩。

4.有呼吸道基础疾病患者需在医生指导下使用防护口罩。年龄极小的婴幼儿不能戴口罩,易引起窒息。

5.棉纱口罩、海绵口罩和活性炭口罩对预防病毒感染无保护作用。

口罩类型及使用对象有哪些?

1.一次性使用医用口罩:推荐公众在非人员密集的公共场所使用。

2.医用外科口罩:防护效果优于一次性使用医用口罩,推荐疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人、公共场所服务人员等在岗期间佩戴。

3.KN95/N95及以上颗粒物防护口罩:防护效果优于医用外科口罩、一次性使用医用口罩,推荐现场调查、采样和检测人员使用,公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。

4.医用防护口罩:推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。

医用口罩的生产与检测

防护装备涉及呼吸防护、头面部防护、躯体防护和足部防护,包括口罩、手套、护目镜、防护面罩、防水围裙、隔离衣、防护服等。其中口罩是预防呼吸道传染病的重要防线,可以降低新型冠状病毒感染风险。目前,公众使用的口罩包括:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩(N95)等,应符合《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《医用外科口罩》(YY0469-2011)、《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2010)等国家标准和行业标准要求。

GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》,GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,GB 19082-2009 《医用一次性防护服技术要求》等都对医疗防护等产品提出了技术要求。

生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)作为车间常用的杀菌消毒剂。急性中毒患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清,以致昏迷。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致敏。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。所以医疗器械中环氧乙烷的残留检测十分重要。

口罩检测仪器厂家:口罩、防护服灭菌消毒后环氧乙烷(EO)气相色谱仪检测方法

顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量

任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用。“分析可靠”是指当对一规定环氧乙烷(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。

本文简单介绍使用顶空-色谱法来检测口罩中环氧乙烷(EO)的残留量。此试验方法过程方便快捷,准度高,灵敏度高。十分适合医疗器械生产商使用此方法进行检测环氧乙烷的残留量。

1. 试验设备:润扬气相色谱仪GC-2020/GC-2030(FID检测器),自动顶空进样器AHS-6890A,毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5,氢空一体机发生器和氮气钢瓶(含高纯气体和减压阀),N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。

2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,准确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法:

4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,顶空法注入气相色谱进样器,FID检测,N2000色谱工作站记录环氧乙烷的峰高(或面积)。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积)-浓度曲线,根据公式,计算出环氧乙烷残留量。

仪器参考参数:

色谱柱SE-54(30m*0.32mm*0.5um);柱温80℃;进样口150℃;FID检测器200℃

AHS-16顶空进样器条件:瓶温60℃;阀温80℃;管线温度100℃

采用顶空-色谱法测试口罩中环氧乙烷的残留具有方便快捷、精密度高、选择性强等优点。

参照GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法  第一部分:化学分析方法》及GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》,

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