顶空-GC法检测口罩中环氧乙烷残留量 助力打赢新冠防控阻击战

顶空-GC法检测口罩中环氧乙烷残留量 助力打赢新冠防控阻击战

日期:2020-2-20

2020年新春佳节,全国人民被一场突如其来的传染性疾病——新型冠状病毒(2019-nCoV)所牵动。在病毒面前,我们万众一心,少出门、免接触、戴口罩、勤通风、勤洗手、勤消毒是防范新型冠状病毒肺炎的基本思路和方法。在《新型冠状病毒肺炎防控指南》中,戴口罩无疑是有效的手段之一,它可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播。

一时间口罩短缺,有时候我们也在想,生产一个口罩怎么就这么难呢?工信部在官微中给大家进行了解惑:中国口罩生产秒速,仅需0.5秒/只,但这些口罩从离开生产车间到面向大众上市,还需要一个7到14天解析消毒的标准流程,即口罩环氧乙烷灭菌后的解析。当全国口罩产能逐步恢复的时候,之所以还会出现口罩短缺的情况,就是因为需要进行消毒解析,这一环节不可缩短,更不可省略。

利用环氧乙烷灭菌是医用外科口罩、一次性使用医用口罩及医用防护口罩灭菌的重要环节。但在灭菌之后,口罩上会存在环氧乙烷残留,会对人体造成危害。所以,必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准,经气相色谱仪检测合格后才能出厂放行投放市场(环氧乙烷残留量应<10μg/g)。

那么如何检测口罩中的环氧乙烷残留是否合格呢?GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是目前国内测定环氧乙烷残留新的国家标准,参照上述标准,我公司使用顶空进样-气相色谱(GC)法进行了环氧乙烷残留量测定。

仪器设备配置

1.1气相色谱仪:配氢火焰离子化检测器。

1.2顶空进样系统:配20 mL顶空进样瓶。

1.3 顶空进样瓶:20 mL,配备铝盖和丁基橡胶或硅树脂橡胶隔垫,隔垫接触样品一面应涂有聚四氟乙烯。

检测环氧乙烷气相色谱仪参考条件

2.1 色谱柱:6%氰丙基苯基—94%二甲基聚硅氧烷涂层的石英毛细管柱,PEG-20M:30m×0.32mm×0.5μm或相当者;

2.2 柱温:45℃保持5min,以50℃/min程序升温至150℃,保持1min;

2.3 进样口温度:200℃;      检测器温度:250℃;

2.4 载气:氮气,载气流速:1.5 mL/min;

顶空进样器条件:

样品温度:70℃,阀箱温度:60℃,管线温度:80℃,样品恒温时间:15min

经试验,顶空进样-气相色谱(GC)法可以快速、高效、全面地解决口罩中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到非常高的自动化。

润扬仪器有限公司现货供应GC-2020/GC-2030系列气相色谱仪是一款多用途、普适型的气相色谱仪器,融合国内外同类产品的技术基础上,新近推出的一款可满足各个行业分析要求的普适型气相色谱仪。该仪器选用全数字化贴片集成芯片控制电路,使仪器的稳定性、可靠性、灵敏度明显提高,并且在结构上更加合理,人性化的设计理念、精美的流行外观,让操作变得更加实用、简便。

AHS-6890A 顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力准确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。

顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩医疗品中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商快速实现量产,为防疫战争取更多的宝贵时间,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该方案的详情,可以拨打右侧润扬仪器免费服务热线或者在微信下方留言咨询。

疫情期间,为不耽误您的仪器使用,润扬仪器有限公司根据新国家防控政策,提供在线售后服务,服务电话详见本站右侧,感谢您的理解与支持。

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