质量成医疗器械行业重点监控 生产企业如何守护口罩保质增量?

质量成医疗器械行业重点监控 生产企业如何守护口罩保质增量?

日期:2020-5-5

今年COVID-19全球蔓延使众多产业遭受打击,不少品类的细分市场纷纷遇冷。但对于新冠病毒防护的“硬通货”口罩消费者而言,在选择佩戴口罩时,质量安全成为影响购买意愿的重点。而对于企业来说,在此关键时期,做好口罩质量安全保障也是重中之重。口罩生产企业可通过严格的灭菌杀菌、检测仪器设备等提升产品质量,缓解大众对产品质量的疑虑,从而在日趋严格的医疗器械监管行业洗牌中顺利存活下去。

十万级车间及风淋室防范人员污染

操作工人是口罩生产企业不可缺少的一部分,但同时,操作工人所带来的的不安全因素也较难掌控。那么,如何才能保障出入车间的操作工人不带入安全隐患呢? 这就需要“一更二更风淋室”的帮忙。风淋室通常安装于洁净室与非洁净室之间,可以减少操作人员进出车间时带来的污染问题。

风淋室内装有吹淋系统,当工作人员进入风淋室时,经过高效过滤的高度洁净空气从不同方向喷射至人体,能够有效去除附着在人体上的污染微粒,从而防范因操作人员进出车间带来的安全隐患。如今,在技术的支持下,市面上的风淋室种类丰富,包括单吹型、双吹型、多吹型等等,企业可按需求自行选择。

口罩灭菌杀菌设备保障质量安全

在口罩的生产过程中,灭菌杀菌步骤是非常关键的一环。熔喷布、无纺布、鼻夹及耳带等原材料或者在生产过程中,都有可能出现微生物污染的情况,这就需要杀菌设备进行除菌,保证口罩质量安全。

不同种类标准的口罩其生产制作过程、包装方式虽然各不同,其灭菌杀菌方式基本一致。据了解,目前对洁净车间常见的杀菌技术包括微波杀菌、辐照杀菌、臭氧杀菌等。而对于口罩灭菌一般采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷灭菌柜已成为医疗器械工业的主要工程之一,灭菌设备也呈现出高速发展迹象,也是一柜难求的局面。同时,随着消费者对口罩质量要求的提升,企业也需加快消毒灭菌技术升级的脚步。

口罩检测仪器设备保质增产规避安全隐患

口罩除了灭菌设备,质量安全检测设备在保障口罩安全领域也具有举足轻重的地位。现如今,由于口罩生产品种的繁多,执行标准不一,这也增加了口罩安全的风险。近期,出口国外的口罩因执行标准的纠纷日益增多。因此,口罩生产企业在送产品出厂前,还需用口罩检测仪器设备进行检测,避免问题产品流入市场,规避口罩安全隐患。为此,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局公告2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。公告称,在全球疫情持续蔓延的特殊时期,为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机,现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施做出规范。

目前,国内口罩质量安全检测技术发展有了较大突破,能够进行精密检测的设备包括织物电子综合拉力机、颗粒物过滤效率测试仪、细菌过滤效率测试仪、合成血液穿透性能测试仪、气体交换压力差测试仪、阻燃性能测试仪、呼吸阻力测试仪、环氧乙烷检测色谱仪、微生物检测仪器设备及口罩生产车间洁净度检测仪器等等,可满足不同项目的检测需求。现如今,国内口罩检测设备还在向快速化、精密化、便携化等方向发展,用高效快捷的检测装备来完善我国的质量安全管理体系。

润扬小编结语:业内人士预计,未来国内医疗品行业的市场需求将进一步分化,行业集中度也将有所提升。这种环境下,紧抓口罩质量安全、严格执行仪器检测标准来迎合消费需求将成为口罩生产企业的发展重点,例如健全灭菌设备、口罩检测仪器设备等完善企业的质量安全保障系统。为保障口罩生产企业产品质量和出口标准,润扬仪器可提供从规划至生产全过程检测仪器,助力口罩生产企业快速投产。更多有关口罩检测仪器详细资讯请持续关注润扬仪器网站上的资讯介绍–口罩及相关检测仪器配置“全解读”。亦可选择本站右侧联系方式咨询,我们将为您提供口罩生产规划、无菌车间设计、生产设备及口罩检测仪器、微生物指标检测、环氧乙烷残留检测气相色谱仪等整体方案技术服务。本文由润扬仪器所有,未经许可请勿转载。上述内容不构成任何投资意向,仅供参考。

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