润扬和你探访口罩环氧乙烷灭菌柜厂家,口罩出厂前都得“洗个澡”

润扬和你探访口罩环氧乙烷灭菌柜厂家,口罩出厂前都得“洗个澡”

日期:2020-3-18

现在人们出行都离不开口罩,对于欲生产口罩企业来说,有了熔喷布、有了口罩机,而灭菌解析过程所使用的消毒灭菌柜则又成了口罩生产过程中的“卡脖子”环节,一台6立方的灭菌柜已涨价到30-40万,但仍然没有现货。疫情的突然爆发让医疗灭菌设备厂子告别了按部就班的生产,面对如雪片一般而来的紧急协调函件,都在组织人员,加班加点生产,上马新技术,使得口罩消毒解析时间从14天缩短至1天,为口罩生产企业快速投产,驰援各地防护生产企业,助力防疫。

在整个口罩生产环节中,灭菌消杀微生物和细菌是医用口罩的关键步骤,各个版本的国家标准中有其详细的规定,如GB19083-2010医用防护口罩,对灭菌后口罩中肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、细胞菌落总数五项指标不得检出,细胞菌落总数CFU/g≤100;对环氧乙烷残留量不得超过10ug/g限定。从而可以看出,灭菌是保证口罩内在质量的重要一环。下面润扬就和大家一起线上参观下某医疗设备厂是如何加工生产环氧乙烷灭菌柜的?

记者来到位于长辛店镇某消毒设备厂,这家看似不起眼的厂子里面如今是忙忙碌碌,热火朝天。有的工人正在忙着焊接柜体,有的在给柜体四周包保温层,有的在柜内进行柜面打磨,还有几个已经基本完工的“钢铁盒子”正静静的立在边上,等待出厂奔赴自己的战场。

消毒设备厂负责人告诉记者,他们是一家专业从事环氧乙烷灭菌器的厂家,也是一家具有多年生产历史的老厂,主要服务于医疗器械生产企业。“你像口罩、防护服什么的,制作出来后都要进行消毒灭菌才能上市销售。通俗点儿说就是口罩出厂前都得到它里面洗个澡”!疫情爆发后,各省各地区纷纷上马口罩、防护服生产线,对消毒设备的需求激增,他们收到的来自各地采购环氧乙烷消毒柜的协调函件如雪片一样纷至沓来。大年初三他们就启动了复工流程,24小时连轴转生产。

因为环氧乙烷具有一定的毒性,所以在环氧乙烷灭菌器生产过程中要求消毒柜必须密闭,有一定的湿度、温度和压力,属于专业的医疗器械,对原材料和工艺要求都比较高。面对突然而来的市场需求,企业也面临了很大的困难和挑战:资金不够,镇里帮忙协调了500万元的贷款,人员不够,行政管理人员全都到生产一线,还通过区里招聘了技术工人,厂地不够,镇里和赵辛店村委会紧急帮忙协调了厂房另外一侧的一家库房,打通了两家之间的墙,扩大了200平方米的生产空间……“各级政府都很支持我们的生产,我们更要蕞大限度的挖掘产能,为抗疫服务。”负责人告诉记者,目前他们的产能已经提升了近50%。

“传统的环氧乙烷消毒器,用通俗的话来说,消毒完后要解析环氧乙烷的毒性,需要14天的时间才能投放市场,我们研发的预热灭菌解析一体柜技术也全部加装到新生产的设备上了,使得口罩灭菌后解析时间缩短到一天,极大提升了口罩供应市场的速度,还加班加点设计完成了单独的解析房生产上线,缩短已有传统设备自然解析时间。”负责人告诉记者,春节以来他们生产的环氧乙烷灭菌柜中,蕞大的单柜体达100立方米,小的只有1立方米,服务于北京、湖北、新疆、河南、陕西、山东、山西、辽宁、甘肃、广州、贵州等众多地区新增口罩生产线,按照设计规范,这600立方米的消毒柜每24小时能够完成1200万只口罩的灭菌生产。

对于口罩环氧乙烷灭菌解析后残留检测,利用气相色谱仪来进行,一般依据GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》和GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准。润扬仪器有限公司推出的采用顶空进样器、气相色谱仪定量测定经灭菌消毒的口罩中环氧乙烷(EO)的含量,仪器配置合理,操作简单,是口罩生产、医疗器材生产厂、药厂及医院的普适型实用检测仪器。同时,润扬仪器具有口罩整体检测仪器设备的开发能力,所生产的系列口罩检测仪器在众多口罩企业得以应用,为口罩厂商生产保驾护航,助力打赢这场没有硝烟的抗疫阻击战!

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