口罩环氧乙烷灭菌器的安装、使用及灭菌化学监测

口罩环氧乙烷灭菌器的安装、使用及灭菌化学监测

日期:2020-3-23

环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品,它是采用环氧乙烷来进行灭菌的一种设备,所以对于使用与管理有着严格的要求,下面我们润扬仪器就为大家介绍它的安装使用以及技术特性、灭菌化学监测等注意事项。

口罩环氧乙烷灭菌器的安装、使用及灭菌化学监测

对于医用口罩的环氧乙烷灭菌器须满足以下条件,如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力,其穿透性很强,对物品损害小。环氧乙烷又称“氧化乙烯”,是无色透明液体,有乙醚气味。气态环氧乙烷易燃易爆,应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。

环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境(口罩生产一般要求10万级无尘)中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡,消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道必须保证干澡,防止因有水而达不到灭菌效果,凡油类物品严禁用环氧乙烷灭菌器灭菌,因达不到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器的灭菌方式很特别,它灭菌效果好,赢得了大家的认可,所使用的灭菌方式,主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件,如我们防护新冠病毒的医用口罩。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌,例如:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。

含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm),一般可采用100%纯环氧乙烷或含40%~90%环氧乙烷的混合气体(例如:与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时,采用8%~20%的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。

环氧乙烷灭菌器的化学监测,主要是通过肉眼观察放入的化学指示剂发生的化学(颜色)变化,来测试灭菌过程的参数。化学监测具有快速、简单和费用低的特点,可用于发现可能出现的灭留失败,如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等。化学监测主要用于每个包裹的包外,以区分已灭菌和未灭菌的物品,常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准,并发给卫生许可证,并在其有效期内使用)。此外,还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。

化学指示胶带一面涂有胶黏剂,另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用,又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。灭菌结束后,通过指示剂颜色的均匀变色,可指示口罩是否经过了灭菌处理,从而进一步证明灭菌成功的可能性。

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