环氧乙烷残留量检测气相色谱仪配置方案

环氧乙烷残留量检测气相色谱仪配置方案

日期:2019-9-22

环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

测定原理:

根据GB16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》相关规定要求,采用顶空-气相色谱仪原理。顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成供试液后,置于密闭小瓶中,在恒温控制的加热室中加热至供试品中挥发性组分在非气态和气态达至平衡后,由进样器自动吸取一定体积的顶空气注入色谱柱中。

仪器配置:

气相色谱仪GC-2030(FID)                                        1台

顶空进样器AHS-6890B                                                1台

空气发生器RYA-2000  流量2000ml/min                      1台

氢气发生器RYH-300    流量300ml/min                        1台

氮气钢瓶(40升,含减压阀+气体)                              1瓶

专用毛细管色谱柱   30m×0.32mm×0.5um                  1支

环氧乙烷标样1ml(含量校正用)                                  1支

色谱工作站N2000                                                        1套

电脑、打印机                                                                1套

山东润扬仪器有限公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产气相色谱仪、棒状波长色谱仪、顶空进样器、热解析仪、液相色谱仪、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器、分光光度计等产品。该仪器可广泛应用于石油、化工、食品、卫生防疫、质检、科研院校等领域。

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