全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

日期:2019-9-23

                                        一、通用检验实验室
1、物理检验实验室

序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)
1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;
精度 <500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%
1
2表面粗糙度样块Ra: 0.05μm~6.3μm1
3扭转试验机量程:36000圈,精度:0.5%1
4声级计量程:25dB~140dB 精度:0.5dB;1
5比重计(重表)精度:±0.11
6比重计(轻表)精度:±0.11
7表面粗糙度仪精度:±0.01μm1
8布氏硬度计量程:钢球≤450HBS,硬质合金球≤650HBW1
9洛氏硬度计量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%1
10邵氏硬度计量程:0~100HD1
11维氏硬度计量程:1~50kg,精度:±3%1
12显微硬度计量程:0.1~5kg,精度:±3%1
13超声波清洗器容量:4L或52L等2
14尘埃粒子计数器0.3~50μm,精度:±6%2
15风量仪量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS2
16微压差计量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的读值
±10kPa
2
17澄明度测定仪照度:500lx~4000lx2
18摆锤式冲击试验机能量:50J,精度:±1%1
19电子万能材料试验机量程:5N~5000N,精度:0.5%2
量程:1T、10T、30T,精度:0.5%3
20体视显微镜5倍~200倍1
21全功能金相分析仪400倍,200倍,100倍1
22半自动切片机切片厚度:0-600μm1
23金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品1
24风量罩1
25水压给压仪测量范围≥30MPa1
26集尿袋贮水器1
27数显万能角度尺0~360°1
28数显深度尺读数精度:0.01 mm1
29数字厚度测量仪读数精度:0.001mm;1
30轮廓投影仪量程:100×50mm,精度:1μm1
31电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等1

2、化学检验实验室

序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)
1纯水装置出水电阻率:18.2兆欧/厘米,每小时制纯水>60L1
2磁力搅拌器双向,加热2
3涡旋搅拌器2
4电冰箱4
5电导率仪0.00~199.9ms/cm1
6电动振筛机1400转/分,100目,200目,325目,400目等1
7电热恒温水浴锅精度:±1℃5
8超级恒温水浴精度:±0.1℃2
9折射率仪准确度±0.00021
10分析天平量程:0~10kg,精度:0.1kg1
量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg2
量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg1
11旋转蒸发器1
12高效液相色谱仪量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm1
13气相色谱仪(顶空进样器)量程:99mm,稳定性:0.02%1
14傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)红外光谱仪:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1
红外显微镜: 7800~600cm-1 , 精度:10μm
1
15原子吸收分光光度计量程:186~860mm,精度:0.2nm1
16数字式自动旋光仪量程:±45°,精度:0.001º(最小读数单位)1
17紫外可见分光光度计量程:190~1100nm,精度:±0.3nm2
18精密酸度计量程:0~14pH,精度:0.01pH2
19老化试验箱室温~200℃1
20高温箱式电阻炉量程:~1300℃,精度:±1.5℃2
21恒温恒湿试验箱室温~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2%2
22电热鼓风干燥箱温度波动≤±0.1℃,±0.5℃,室温~300℃,显示精度0.1℃4
23通风柜4
24微粒分析仪2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3%2
25旋转粘度计量程:1-106Vmpa·s,精度:±5%1
26冰柜-20℃1
27冷藏箱范围:1℃~8℃  精度:±1℃2
28蠕动泵量程:0.03~30ml/min, 六通道2
29单通道数字火焰光度计精度:2%1
30恒温水浴振荡器量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃2
31电位滴定仪电位:0.1mV,pH值:0.001,温度:0.1℃1
32真空干燥箱1

3、生物学评价检验实验室

序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)
1CO2培养箱温度:室温+5℃~60℃,CO2控制范围0.0~20.0%2
2超低温冰箱-80℃1
3低温冰箱-40℃2
4电冰箱-20℃4
5均浆仪1
6控温多用高速组织捣碎机1
7细胞组织破碎仪输出功率:500W/20KHZ,定时:1秒至10小时。温度探针:1-100℃1
8恒温摇床速度可调,精度:±1℃  空气浴、水浴2
9低温高速离心机-20~40度,300~23300 RPM2
10钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个
11液氮容器15L、30L、45L选配2个
12倒置显微镜显微镜总倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物镜倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(变倍物镜),0.4X~1.8X(变倍物镜);工作距离:105mm、100mm、100mm;2
13细胞计数仪1
14超净试验台净化等级:100级5
15生物安全柜级别:Ⅱ级A2;过滤效率:99.999﹪3
16生化培养箱4℃~50℃4
17全自动酶标仪读数范围:0.000~4.000A,线性范围:0.000~2.400A,重复性CV≤0.7%,稳定性:工作1小时后,漂移量≤±0.007A。具有荧光、化学发光功能1
18自动洗板机残留体积:每孔残留体积≤3ul,分配重复性:对于标准96孔板,在300ul注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:平均体积±3%1
19微量振荡器2
20全自动菌落计数仪1
21细菌鉴定系统可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡>96%,革兰氏阳性菌>96%,酵母菌卡>98%;特异性:>98%,敏感度:3/64 ml/g1
22双重纯水蒸馏器1
23高压蒸汽灭菌器4
24实验动物房及设施符合国家有关要求1
25智能型动物房监控主机1
26小鼠IVC洁净度:100级2
27大鼠IVC每套20笼,洁净度:100级4
28地鼠IVC洁净度:100级2
29屏障实验台BE IVC洁净度:100级2
30豚鼠笼架(含笼)4
31犬笼架(含笼)2
32多功能兔固定架30
33恒温鼠兔手术台1
34恒温犬、猪手术台1
35动物用呼吸麻醉机大动物(犬、猴、猪等)1
36无菌实验室符合国家有关要求2
37电子天平千分之一2
38万分之一1
39鼓风干燥箱室温~300℃3
40恒温水浴精度:±1℃4
41恒温水浴精度:±0.1℃
42热原仪37℃~41℃,±0.01℃1
43细菌内毒素定量测定仪32孔动态试管仪;恒温37±0.2℃;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs1
44旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm2
45可调式移液器0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl各2个
46电动移液器8、12头各2个
47生物组织脱水机单缸容积:1000ml ;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围:0℃~99℃;换缸停留滤液次数:15次内可调;搅拌速度:可调
48石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;保温缸温度预置范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;工作台控温范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;镊子座控温范围:0~99℃ 控温精度:±2℃1
49全自动组织切片机切片模式,手动模式:连续,摇摆式;电动模式:单一、连续、步进;厚度:1μm~100μm,带体视镜1
50冷冻切片机1
51生物组织摊烤片机摊片温度设置:0~99℃;烤片温度设置:0~99℃;烘片温度设置:0~99℃1
52生物组织染色片机液缸数量至少14个;处理时间:可在0分1秒—59分59秒内任意设定;搅拌次数可调1
53包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上1
54载玻片打印机打印速度每分钟10张以上1
55全自动封片机封片速度每分钟5张1
56全自动智能数字式荧光显微镜正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差/荧光,软件带病理图像分析系统1
57共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405, 473, 559 及635 nm1
58普通离心机2
59全自动生化分析仪速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范围:340~620nm;采用光栅技术,8~12个固定波长;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8种;开放通用试剂;样品:样品量2~50μl;加样精度0.1μl;最小反应量≤250μl;样品位≥60个,试剂位≥30个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:≥4种;反应温度37±0.1℃;全电脑控制。1
60血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性:≤5%;温度控制:37±1.5℃;重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%1
61全自动血细胞分析仪3分类,线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;1
62全自动血细胞分析仪5分类,并至少具有16种动物血测试模式;分析速度≥90个标本/小时;线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析参数>25项1
63电解质分析仪分辩率:0.1mmol/L,精度:≥3%1
64尿液分析仪至少测定13项指标1
65氨基酸分析仪1
66DNA序列分析仪1
67血糖分析仪测试范围:1.1~33.3mmol/L
68PCR扩增仪
69蛋白电泳仪
70血小板分析仪
71冻结干燥器1
72药物溶出度仪浆杆摆动幅度不超过±0.5mm;转篮摆动幅度不超过±1mm;转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;转速:25-250转/分;转速分辨率:1转/分;控速精度:偏差不超过4%;温度:室温-45℃;温度分辨率:0.1℃;控温精度:偏差不超过±0.3℃;工作噪声:小于60dB1
73pH、电导率、离子浓度综合测试仪pH测量范围:pH -2.000~19.999,电导率0.01μS/cm~1000mS/cm;1
74超纯水机水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水
75微波炉1
76紫外分光光度计波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),
±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T
1
77体视显微镜
78裂隙灯显微镜裂隙宽度:0~9mm连续可调;裂隙高度:1~8mm连续可调;裂隙角度:0~180°任意旋转;裂隙倾斜角:0~23°;裂隙灯整体水平旋转角:左、右可旋转30°
79多道生理记录仪至少8道1
80皮肤光毒性实验仪
81流式细胞仪
82化学发光标记免疫分析仪6进样式,试纸条开放1
83滚压式血泵50~600mL/min、1~300mL/min,4滚轮,可同时使用2套管路4
84微生物鉴定用红外光谱仪光谱分辨率:优于0.16cm-1,灵敏度:优于45000:1  (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分钟扫描,DTGS检测器),配全自动细菌分析附件1
85P2实验室符合国家有关要求1
86细胞实验室符合国家有关要求1
87遗传毒性实验室符合国家有关要求1
88浮游菌检测仪1

6、体外诊断医疗器械检验实验室

序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)
1冷库1
2酶标仪0~2.00吸光度单位;CV<0.5%(401~750nm;340~400nm ;1~1.5吸光度单位);CV<1.0%(340~400nm;1.5~2吸光度单位), 具有荧光、化学发光功能1
3全自动生化分析仪速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范围:340~620nm;采用光栅技术,8~12个固定波长;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8种;开放通用试剂;样品:样品量2~50μl;加样精度:0.1μl;最小反应量≤250μl;样品位≥60个,试剂位≥30个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:≥4种;反应温度37±0.1℃;全电脑控制。1
4生化培养箱150L;10℃~50℃;±0.5℃1
5生物安全柜级别:Ⅱ级A2;过滤效率:99.999﹪1
6自动酶标洗板机残留体积:每孔残留体积≤3ul,分配重复性:对于标准96孔板,在300ul注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:平均体积±3%1
7全自动血细胞分析仪3分类,线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;2
8全自动血细胞分析仪5分类,并至少具有16种动物血测试模式;分析速度≥90个标本/小时;线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析参数>25项1
9单通道血细胞分析标准器精度:WBC≤1.5%,准确度:±3%1
10血糖测试仪测试范围:1.1~33.3mmol/L1
11干化学血红蛋白分析仪45g/L~200g/L的范围内,线性相关系数r值应不小于0.991
12电解质分析仪精度:3%1
13血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性:≤5%;温度控制37±1.5℃;重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%1
14干化学尿液分析仪至少测定13项指标1
15实时荧光定量PCR仪温控范围:25-95℃,控温精确性:±0.3℃;
具有五色或以上激发滤光片,可同时检测五色或以上荧光;
激发光源工作寿命大于或等于500小时,并配有光源使用时间监测系统;
检测器采用CCD一次同时成像系统;
大多数荧光染料均为开放通用
1
16全自动冰点渗透压计测量范围:0~3000(mosm/kg)1
17pH、电导率、离子浓度综合测试仪pH测量范围:pH -2.000至19.999,电导率0.01μS/cm至1000mS/cm;1
18液体密度计测量范围:0~3g/cm3;测量准确率:1*10-4 g/cm3;温度范围:0~91℃;分辩率:0.01°C;内置恒温控制,自动温度补偿;1
19水分测定仪测量10μg-500mg水;±0.3%1
20血液混匀器1
21紫外分光光度计波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T1
22紫外分光光度计波长范围:190-900nm;波长间隔:0.1nm;波长准确度:±0.03nm(狭缝为0.2nm);漂移值:<0.0004Abs/每小时;基线平滑<0.001Abs;吸收度值准确性:0.002Abs;(0-0.5Abs)0.004Abs;(0.5-1.0Abs)读数准确度<0.0011
23全自动定氮仪检测范围:0.1-200mg氮;
回收率:≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD
1
24高效液相色谱仪检测器,波长范围:190-600nm;波长精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr1
25毛细管电泳系统电压范围:0-500mV;电流:0-100mA。1
26等电聚焦电泳系统1
27ICP-MS具备多级杆组成的碰撞/反应池技术,灵敏度:低质量数:CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中质量数:IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高质量数:U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;仪器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=灵敏度、随机背景,1PPmIN溶液计算);仪器检出限:低质量数元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中质量数元素:IN(115)﹤1ppt,重质量数元素:BI(209)﹤1ppt.质谱校正稳定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一个月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.1
28LC-MS配置要求:二元梯度高压泵、自动进样器、柱温箱(应为同一序列配置并与质谱为同一厂家);质谱主机,带ESI离子源和APCI离子源,真空泵、机械泵等;耐压1100bar(相当于16200psi)以上的质谱分析柱100mm亚微米C18柱2根)、液质联用专用氮气发生器1
29低温高速离心机-20~40度,300~23300 RPM1
30智能生物图像导航仪具有正置倒置电动显微镜功能,观察模式:明场/相差/荧光1
31低温冰箱-40℃1
32电冰箱4
33试剂冷藏箱5
34积分球分光光度计波长范围350nm~1100nm,波长间隔最短(5nm), 测试孔径大小可选( 19mm、9mm和4mm等)1
35标准色度仪光谱相应:420~710nm1
36全自动化学发光免疫仪测试速度≥180个/小时,可定标修正曲线1
37超纯水机水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水1

11、一次性使用医疗器械检验实验室

序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)

1
冷冻式干燥机额定处理量(M3/min):1.2;工作压力(Mpa):0.2-1.0;压力露点(℃):2-10
26:100锥头综合测试仪符合GB/T 1962.1的要求2
36:100锁紧接头测试仪符合GB/T 1962.2的要求2
4注射器滑动性能测试仪试验拉力和试验推力力值范围0~35N,力值误差优于满度值±1%;拉力试验结束至推力试验开始的等候时间30±1s;拉力试验和推力试验的速率100±5mm/min2
5注射针牢固度测试仪试验力范围15~69N,误差不超过1.0%;试验力保持时间数字显示,定时时间0~15秒实时显示,可任意设定2
6注射针管(针)刚性试验仪挠度测量仪器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;仪器固定加载力可变加载力5.5~65N,精度±0.1N;搁针架跨距范围5~50mm,精度±0.1mm;加载速率1mm/min;搁针架跨距对加力杆刀口的对称性为±2mm2
7注射针管(针)韧性试验仪测试针管规格0.3~3.4mm;摇臂摆动角度双向15°、20°、25°,误差±1.5°;附件量规8~31.5mm±0.1mm;摇臂工作半径8~40mm;摇臂摆动速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;连续1~99周次2
8注射针针尖穿刺力试验仪刺穿力力值范围0~10N,力值误差优于满度值的0.5%;直线驱动速度100mm/min,平均速度误差5%2
9注射器密合性正压测试仪轴向压力:200kPa±5%,300kPa±5%;记时30s±2%、60s±2%2
10注射器密合性负压测试仪负压:88kPa±5%;侧向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;记时:30s±2%、60s±2%2
11输液器泄露正压测试仪正压输出范围:120kPa~160kPa(可调)2
12输液器泄露负压测试仪负压输出范围:-10kPa~-30kPa(可调)2
13流量测试仪10kPa~200kPa,可任意设定压力输出值,误差不大于读数的±2.5%2
14密封性测试仪20kPa~200kPa,可任意设定压力输出值,误差不大于读数的±2.5%2
15一次性使用无菌阴道扩张器挠度和强度测试仪强度测量范围:5~50N,分辨率0.01N,误差不大于±0.1N,挠度测量范围:0~50mm,分辨率0.01mm,误差不大于±0.1mm1
16断裂力和连接牢固度测试仪加值显示范围:5~70N,分辨率0.01N,误差不大于读数的±2%,可任意设定;试验速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,误差不大于±5%1
17手术刀片刃口锋利度测试仪力值测量范围:0N~15N,分辨率0.001N,误差不大于0.01N;试验速度:600mm±60mm/min1
18手术刀片弹性测试仪下行测量距离:0~50mm,分辨率:0.01mm,变形量误差不大于±0.04mm1
19显微投影测量仪1
20缝合线线径仪1
21万能材料试验机传感器100N、200N、500N、5000N各一个,引伸计、气动夹具各一套1
22低温离心机-20~40℃,转速:100~60001
23自动高压喷淋冷却灭菌器1
24白度仪1
25紫外分析仪1
26手术衣落絮试验仪符合YY/T 0506.4的要求1
27手术衣微生物阻隔性试验仪符合YY/T 0506的要求
28细菌和噬菌体过滤设备1
29空气浮游菌采集器流速:100L/分钟,取样流速:100L/分钟,误差范围:± 2.5%,标准预设体积:50,100,250,500,1000升1
30净化工作台净化等级:100级11
31荧光度检测仪光效:可达60000LUX1
32渗水测试仪0~600mm/min±5%1
33医用口罩阻燃测试仪12s±2s;温度为(800±50)℃1
34沾水度测量仪25~30s/250ml1
35静电测试仪0.001μc~2μc±2×10-6c1
36口罩密封度测定仪1
37口罩合成血液穿透试验仪10.7kPa±1kPa1
38医用防护服合成血液穿透试验仪压力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa,1
39自动滤料测试仪含标准滤膜、口罩泄露测试附件包1
40织物静水压试验仪测压力范围0~200kPal,精确度:0.5%,升压速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可选1
41气溶胶发生器/度计气溶胶浓度:10~100μg/L,检测浓度:0.0001~100μg/L1
42织物胀破强度仪1
43纺织品气流阻力测试仪空气流量调节范围:10L/min~100 L/min(600L/h~6000 L/h);气流阻力测定范围:0~1kPa1
44医用外科口罩阻菌性测试仪1
45荧光度测定仪1
46微压仪1
47初粘性测试仪符合中国药典或相关标准要求1
48持粘性测试仪符合中国药典或相关标准要求1
49蠕动泵1
50激光微粒分析仪测试范围:2~150um,进样体积:0.2ml~999.9ml,计数范围:0~9999999粒,检测微粒浓度:0~5000个/ml,相对标准偏差:RSD≤2%,准确度:规定值±10%,通道分辨率:≥90%1
51尘埃粒子计数器粒径通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)
52折光仪1
53超纯水机水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水1
54马弗炉2
55电子天平0.1mg和0.01mg各1台2
56原子吸收分光光度计(带石墨炉)波长:190~870nm;波长准确度:0.1nm;灵敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨炉分析(Mn 1ppb 20μl):>0.201
57原子荧光分光光度计检出限:砷、硒、铅、锡、碲、铋、锑<0.01μg/L;汞、镉≤0.001μg/L;锌≤1.0μg/L;锗≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;线性范围:大于三个数量级1
58紫外分光光度计波长范围:190~900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T1
59气相色谱仪(带顶空进样器)柱温箱:室温以上4℃~450℃;进样系统:带电子气路控制的分流/不分流进样单元1个;检测器氢火焰离子化检测器(FID)1台;电子捕获检测器(ECD)1台;顶空进样器1
60ICP-MS具备多级杆组成的碰撞/反应池技术,灵敏度:低质量数:CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中质量数:IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高质量数:U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;仪器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=灵敏度、随机背景,1PPmIN溶液计算);仪器检出限:低质量数元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中质量数元素:IN(115)﹤1ppt,重质量数元素:BI(209)﹤1ppt.质谱校正稳定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一个月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.1
61傅立叶红外光谱仪显微镜光谱范围:MCT检测器:≥7800-600cm;DTGS检测器:≥7600-450cm;灵敏度:信噪比优于6000:1;红外光源:高能量长寿红外光源,配显微镜采样附件。1
62GC-MSMRM灵敏度(MS/MS灵敏度)
EI MRM 灵敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune);
MS灵敏度:
全扫描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(扫描范围50~300u);
SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1;
最大扫描速率: ≥6200 amu/s;
离子源材料:整体非镀层惰性离子源;
离子源温度:150 ℃~350℃;
质量分析器: 控温四极杆,温度:106 ℃~200℃连续可调;
多反应监测采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒
1
63水法真空箱-105 Pa~0Pa1
64手套测漏仪1000mL1
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