医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质（普通卫生纱布或无纺布），中层为隔离过滤层（超细聚丙烯纤维熔喷材料层），外层为特殊材料抑菌层（无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层）。医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，一次性使用医用口罩。
医用口罩普遍采用环氧乙烷灭菌，灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留，会刺激呼吸道甚至会致癌。一个解析消毒的标准流程是7天-14天，所以生产好的口罩必须有1-2周的时间进行解析消毒，这也是不能立即上市的原因。
在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，环氧乙烷残留检测就是其中重要的一环。气相色谱仪检测环氧乙烷残留量并依据相关产品标准判断是否产品放行。
环氧乙烷
是一种有机化合物，化学式是C2H4O（简称EO），是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。
环氧乙烷灭菌装置
目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的，环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体。环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求。使用的环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前蕞主要的低温灭菌方法之一。
环氧乙烷残留检测气相色谱仪
依照国标GB/T 16886.7-2015中对一次性医疗制品中环氧乙烷残留量测定方法的指导，采用浸提法对样品进行前处理，使用顶空-气相色谱法对环氧乙烷进行定量分析，方法操作简单，被测组分与杂质组分达到有效分离，仪器灵敏度高、精密度和准确度好。
1. 仪器设备：气相色谱仪GC-2020/GC-2030（润扬仪器有限公司），氢火焰离子检测器（FID）；AHS-6890A/HS-12自动顶空进样器。
2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空进样–气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，准确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4. 测试方法：
4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积）－浓度曲线，根据公式，计算出口罩中环氧乙烷残留量。
执行标准
GB 19083-2010《医
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
