《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》征求意见

《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》征求意见

日期:2020-6-3

目前,糖的测定主要是滴定法、色谱法、分光光度法,而已有的国家标准对于糖的测定主要是对糖的总量和较大含量糖的测定,不能同时兼顾到含量较小的糖,对于生化制品的质控有一定的局限性。故而为更准确的评价生化试剂等级和功效,建立一个适合生化试剂中不同含量的还原糖的测定方法迫在眉睫。

近日,一项由全国生化检测标准化技术委员会归口上报及执行,国家标准化管理委员会主管,中国测试技术研究院、中国测试技术研究院生物研究所、青岛科技大学主要起草的《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》已经编制完成,正面向社会征求意见。

据悉,《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》是依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》,并参照了GB/T 6379.1-2004《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分 总则与定义》等标准起草的。

阅读标准征求意见稿后可知,《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》的内容包括有范围、规范性引用文件、原理、主要试剂与溶液、仪器与设备及器具、分析步骤、分析结果计算与表示、方法精密度、方法线性范围和检出限,规定了采用柱前衍生高效液相色谱法测定生化制品中还原糖的测定方法。

标准中所规定的方法的原理是生化试剂中还原糖利用水超声提取溶液,与1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮在碱性条件下反应,生成还原糖衍生物后,用液相色谱紫外检测器测定,外标法定量即可获得实验数据。

而标准中规定的实验,除实验室常用仪器设备外,还应有高效液相色谱仪、分析天平、数显恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、样品粉碎机等。标准中还规定了试样制备的步骤是先移取一定量生化制剂,在100℃水浴中浸提30分钟超声,浸提完成后趁热过滤,用容量瓶定容至(根据需要决定稀释倍数),经0.45µm滤膜过滤后待用。

经过5家验证单位在重复性条件下获得的两次独立测定结果与起草单位测试结果一致可知,标准中规定的方法稳定可靠,也相信,本标准的正式实行将为规范生化制品中还原糖的的含量以及建立稳定的还原糖评价体系打好良好的基础。

更多详情请点击:《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》征求意见稿

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