医用防护口罩环氧乙烷残留气相色谱仪检测 打赢新冠病毒阻击战

医用防护口罩环氧乙烷残留气相色谱仪检测 打赢新冠病毒阻击战

日期:2020-2-3

2020年新春伊始,一场突如其来的疫情防控阻击战骤然打响。空前超长春节假期即将结束,可新型冠状病毒肺炎疫情还没有结束。朋友们,快上班了,你准备好了吗?怎么上下班?单位一直提倡低碳出行,我们积极响应,一般都乘坐公交、地铁,离单位稍近的骑电动车、共享单车或步行上班。突如其来的新冠病毒疫情打乱了我们的生活节奏,为了避免被感染,公交、地铁这些人员高度聚集的交通工具肯定不安全了,独自开车、骑车或步行是安全的,不过蕞好还是戴上口罩以防不测。

口罩是一种卫生防疫用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以无纺布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。如一次性医用防护口罩应符合我国GB 19083-2010《求》强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)并要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅),要求符合微生物指标。

医用防护口罩环氧乙烷残留气相色谱仪检测 打赢新冠病毒阻击战

【使用产品范围】

适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量气相色谱仪检测。如一次性使用医用防护口罩, 一次性使用无菌注射器,一次性使用血路产品,一次性使用血浆分离杯, 一次性使用去白细胞滤器,一次性使用血浆袋, 一次性使用采血器, 一次性使用无菌导尿管, 一次性使用血液容器,一次性使用防护服 ,软组织扩张器 ,医用外科口罩,医用脱脂棉, 植入式给药装置, 医用输液器, 医用输血器等。

【环氧乙烷残留量检测执行标准】

GB 19083-2010《求》

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法  第1部分:化学分析方法

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价  第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

【一次性使用医用防护口罩环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

1. 试验设备:润扬气相色谱仪GC-2020/GC-2030(FID检测器),自动顶空进样器AHS-6890A,毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5,氢空一体机发生器和氮气钢瓶(含高纯气体和减压阀),N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。

2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法:

4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,顶空法注入气相色谱进样器,FID检测,N2000色谱工作站记录环氧乙烷的峰高(或面积)。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积)-浓度曲线,根据公式,计算出环氧乙烷残留量。

润扬仪器生产的GC系列气相色谱仪可专业用于一次性使用医疗器械产品环氧乙烷残留量的检测,了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆山东润扬仪器有限公司网站查看具体信息或致电13356323915咨询,润扬仪器期待与您技术交流与合作,如欲转载请注明出处,本文由润扬仪器整理。

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