润扬仪器:一文读懂口罩分类及口罩检测标准项目

润扬仪器:一文读懂口罩分类及口罩检测标准项目

日期:2020-2-17

一场新冠病毒肺炎疫情,让全国的N95口罩几乎脱销。尽管有很多理性的声音告诉大家,我们日常所用普通口罩其实也可以挡住大部分病毒,只要勤消毒,勤洗手。但是依然不能减少大家对N95口罩购买的热情。就像雾霾遍布全国时,大家对pm2.5口罩的热衷一样。随着疫情的扩散,N95口罩也成为人民生活外出的必备物品之一。可以预测市场需求的增多,也就意味着口罩产能将增多,而且生产厂商也会随之增多,如南京市2月14日出台“宁惠十条”,对生产防疫物资产品包括口罩、防护服、防护眼罩、抗病毒试剂盒、抗病毒药物、消杀用品等分时段给予奖补,其中,对购买防疫物资生产设备并实际投入生产的,口罩品类给予设备购置额100%比例奖补。口罩的各项质量检测也成为大家共同关心的话题。

润扬仪器:一文读懂口罩分类及口罩检测标准项目

一场雾霾让我们认识了pm2.5口罩,一场新冠疫情让我们认识了N95口罩。但是。对于口罩,我们真的了解吗?N95口罩为什么叫N95?不叫N97?N98?这些问题你知道吗?其实《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》检测中有一个项目叫过滤效率等级评定。 详细来讲就是医用口罩在气体流量85L/min情况下,对非油性颗粒的过滤效率的评定检测。具体等级一共划为三个, 分别是≥95%、≥99%、≥99.97%,如下表,而N95就是以此得名的。

过滤效率等级

等级

过滤效率(%)

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

我们日常接触的口罩除了医用防护口罩、日常防护口罩以外,还有一次性防护口罩、针织口罩、口罩纸等产品。 除此之外,还有一种叫自吸过滤式防微粒口罩,后来为了描叙更准确国家标准将其改成了自吸过滤式防颗粒物呼吸器。今天我们润扬仪器技术人员就这些口罩的检测标准及项目详细的为大家介绍一下,供参考。

一、医用防护口罩检测

检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。

二、一次性使用医用口罩检测

检测标准为 YY/T 0969-2013  《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。

三、医用外科口罩检测

《YY 0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY 0469-2004》。医用外科口罩多供医疗行业从业者使用,用来遮住口鼻、下颌,阻挡医疗环境中可能传播病原体的物质进入呼吸系统,降低医疗人员受感染的几率。国家对医用外科口罩的技术性能提出了完整的要求,主要有外观、纺构与尺寸、鼻夹(如适用)、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、抗合成血穿透性、微生物指标、环氧乙烷残留量(如适用)、皮肤刺激性、迟发型超敏反应等。

四、口罩纸检测

检测标准为GB/T 22927-2008《 口罩纸》。 检测项目主要有紧度、抗张强度、透气度、纵向湿抗张强度、亮度、尘埃度、荧光性物质、交货水分、卫生指标、原材料、 外观等。

五、常防护型口罩检测

检测标准为GB/T 32610-2016《 日常防护型口罩技术规范》。检测项目主要有基本要求检测、外观要求检测、内在质量检测、过滤效率、防护效果。其中内在质量检测项目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及与罩体链接处断裂强度、呼气阀盖牢度、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数)。

六、 针织口罩检测

检测标准为FZ/T 73049-2014《 针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等

七、PM2.5防护口罩检测

检测标准为T/CTCA 1-2015《  PM2.5防护口罩》、 TAJ 1001-2015《  PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等

八、自吸过滤式防微粒口罩检测

自吸过滤式防微粒口罩检测标准原为GB/T 6223-1997 《自吸过滤式防微粒口罩》现在已经废止。现在主要依据GB 2626-2006 《呼吸防护用品.自吸过滤式防颗粒物呼吸器》来进行检测,具体检测项目有材料质量检测、结构设计要求检测、外观检测、过滤效率检测、泄漏性、随弃式面罩的TILv、可更换式半面罩的TI测试、全面罩TI测试、呼吸阻力、呼吸阀测试、呼吸阀气密性、呼吸阀盖测试、死腔、视野评测、头带、连接部件及连接处应力测试、镜片测试、气密性测试、可燃性测试、清洗及消毒测试、包装等。

口罩检测重要性及部分标准

口罩检测是一件科学严肃的事情,直接关系到佩戴者的身心健康,必须依据相关标准来执行。除了以上标准外,口罩检测还有部分地方标准,如DB50/T 869-2018 《粉尘工作场所防尘口罩适用规范》对防尘口罩做了规定。还有检测方法标准,如YY/T 0866-2011《 医用防护口罩总泄漏率测试方法》、 YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》。

同时,对于医疗品环氧乙烷残留量检测须执行GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》和GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准。

关于润扬医疗品中环氧乙烷残留量气相色谱仪

1. 仪器设备:润扬气相色谱仪GC-2020/GC-2030(FID检测器),自动顶空进样器AHS-6890A,毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5,氢空一体机发生器和氮气钢瓶(含高纯气体和减压阀),N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。

2. 检测原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空进样–气相色谱法测定环氧乙烷残留量。

3. 标准贮备液制备方法:取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,准确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 样品前处理:国标GB/T14233.1-2008规定采用浸提法处理样品(分为模拟浸提和极限浸提)。如果使用顶空进样方式,则无需使用浸提法处理样品,直接进行气相色谱样品测定。准确称取2g剪至5mm碎片的待测材料,放置于一体积20mL顶空瓶中,精密加入10mL超纯水,加盖压紧,放置于顶空进样器在一定平衡条件下进行气相色谱仪检测,在相同条件下,各平行测定2次,取其平均值进行计算。

润扬仪器生产的GC系列气相色谱仪可专业用于医疗品环氧乙烷残留量的检测,同时,可为用户提供口罩机、环氧乙烷灭菌装置、检测仪器设备等口罩生产整体方案,如欲了解相关设备及检测仪器信息,请登陆山东润扬仪器有限公司网站http://www.runyangyiqi.com查看具体信息或致电13356323915咨询,润扬仪器期待与您技术交流与合作。本文由润扬仪器整理,如欲转载请注明出处!

版权所有:http://www.runyangyiqi.com 转载请注明出处
13356323915 发送短信