高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发列入“诊疗装备与生物医用材料”重点专项计划

高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发列入“诊疗装备与生物医用材料”重点专项计划

日期:2021-5-21

5月17日,科技部发布“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南及“揭榜挂帅”榜单。该重点专项围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务,拟启动13个方向,拟安排国拨经费概算2亿元。

“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南拟支持方向如下:

1. 前沿技术研究及样机研制:1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制;1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制;1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制;1.4 仿生骨电学活性牙槽骨/牙周再生材料研制;1.5 可抑制骨与皮肤肿瘤术后复发的生物材料研制

2. 重大产品研发:2.1 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发;2.2 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发;2.3 新型核酸分析系统平台研发;2.4高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发

3. 应用解决方案研究:3.1 基于国产迷走神经刺激器的临床应用解决方案研究;3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究

4. 监管科学研究:4.1 标准数字光学模体研究;4.2 放疗设备统一接口标准研究

5. 高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发

研究内容:研发高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪;实现高灵敏度离子透镜聚焦系统、四极杆质量分析器、高压射频电源、高效离子源等核心部件国产化。

考核指标:整机产品及至少一种配套试剂获得产品注册证;核心部件和配套软件实现国产化;质量范围5~3000amu,全质量数范围达到单位质量分辨率,扫描速度不低于12000amu/s,MRM

模式极性切换时间不大于5ms,动态范围达到6个数量级;电喷雾源正离子模式,1pg利血平进样,信噪比不低于50000;电喷雾源负离子模式,1pg氯霉素进样,信噪比不低于20000;大气压化学电离模式,1pg利血平进样,信噪比不低于5000;提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件,以及相关测试报告;申请/获得不少于10项核心发明専利。

有关说明:项目实施周期不超过5年;企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承诺安装本项目研发的创新设备并承担临床研究任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。

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